企業類型：合同研究組織（CRO），主要從事生物醫藥研發、細胞治療及基因檢測。
凈化等級：ISO 7級（萬級）（核心實驗區）+ ISO 8級（十萬級）（輔助區）。
建設目標：符合GMP、GLP標準，滿足細胞培養、PCR實驗等需求。
驗收標準：
《醫藥工業潔凈廠房設計標準》（GB 50457-2019）
《生物安全實驗室建筑技術規范》（GB 50346-2011）
南京市特殊要求（如環保、消防備案）。
問題：施工方提供的部分材料檢測報告（如高效過濾器PAO檢漏報告）未加蓋CMA認證章。
解決方案：要求重新送檢至江蘇省醫療器械檢驗所，補辦合規報告。
| 測試項目 | 標準要求 | 實測數據 | 是否合格 |
|---|---|---|---|
| 懸浮粒子數 | ≥0.5μm粒子≤352,000/m3（ISO 8級） | 298,000/m3 | ?? |
| 沉降菌 | ≤10 CFU/皿（4小時） | 8 CFU/皿 | ?? |
| 換氣次數 | ≥15次/h（ISO 7級） | 18次/h | ?? |
| 壓差梯度 | 相鄰房間≥5Pa | 核心區對走廊+8Pa | ?? |
| 噪聲 | ≤65dB(A) | 63dB(A) | ?? |
| 溫濕度 | 22±2℃ / 45±5%RH | 22.1℃ / 46%RH | ?? |
問題：個別高效過濾器邊框泄漏（局部超標1.5倍）。
解決方案：更換密封條并復測，直至泄漏率＜0.01%。
PCR實驗室：
未嚴格設置“試劑準備區→樣本制備區→擴增區”單向流（存在短暫氣流逆流）。
整改措施：調整FFU風口角度，增加緩沖間壓差控制。
生物安全柜：
Ⅱ級A2型柜體風速波動（標準0.5±0.1m/s，實測0.4~0.6m/s）。
整改措施：校準風速傳感器，更換高效過濾器。
問題：潔凈區應急照明未覆蓋全部逃生通道（不符合GB 50016-2014）。
解決方案：增設防爆應急燈，并通過南京市消防支隊復驗。
爭議：業主方要求增加“動態監測系統”（合同未明確約定）。
調解結果：施工方承擔50%費用，加裝無線粒子監測儀。
爭議：南京市環保局要求排風系統增加VOC處理裝置（原設計未包含）。
調解結果：由業主方追加預算，施工方負責安裝活性炭吸附箱。
| 項目 | 費用（萬元） | 時間 |
|---|---|---|
| 第三方檢測 | 15 | 7天 |
| 整改施工 | 38 | 14天 |
| 復測與報告 | 8 | 3天 |
| 總計 | 61 | 24天 |
設計階段：
明確南京市地方要求（如環保、抗震），避免后期增項。
建議采用BIM技術模擬氣流組織，減少PCR實驗室布局問題。
施工階段：
關鍵材料（如過濾器、彩鋼板）需提前送檢，避免驗收延誤。
驗收階段：
優先選擇具備CNAS資質的本地檢測機構（如江蘇省建筑工程質量檢測中心）。
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