| 判定條件 | 標準值 | 檢測工具 |
|---|---|---|
| 終阻力達到初阻力2倍 | ≥500Pa（常規） | 壓差計 |
| 粒子計數超標 | 動態測試超潔凈等級 | 激光粒子計數器 |
| PAO/DOP檢漏失敗 | 局部泄漏率＞0.01% | 氣溶膠光度計 |
| 使用時間+環境風險 | 電子廠2-3年，藥廠1-2年 | 運維記錄 |
| 行業 | 基準周期 | 需縮短周期的場景 | 可延長周期的場景 |
|---|---|---|---|
| 電子 | 3年 | 車間鄰近馬路（粉塵多） | 安裝預過濾（F9中效） |
| 醫藥(GMP) | 1.5年 | 頻繁熏蒸消毒（VHP腐蝕） | 使用抗腐蝕框架（316不銹鋼） |
| 食品 | 2年 | 高濕度（＞60%RH）導致濾紙老化 | 加裝除濕機 |
預準備：
關閉空調系統，佩戴無菌手套/口罩。
備妥新HEPA（核對型號：尺寸/效率等級H13/H14）。
拆舊裝新：
從濾袋側向拆除舊過濾器（避免揚塵）。
新HEPA安裝前需酒精擦拭邊框（異丙醇濃度75%）。
檢漏測試：
安裝后立即進行PAO檢漏（掃描邊框與濾材）。
| 區域 | 清潔頻率 | 清潔劑 | 工具 | 微生物要求（醫藥） |
|---|---|---|---|---|
| 地面 | 每日 | 中性清潔劑 | 防靜電拖把+無塵抹布 | 沉降菌≤5CFU/4小時 |
| 墻面/頂棚 | 每周 | 純化水+異丙醇（1:1） | 超細纖維布+伸縮桿 | 無可見殘留 |
| 設備表面 | 每班次 | 75%乙醇 | 無紡布 | 接觸碟≤1CFU/25cm2 |
| 傳遞窗 | 每次使用后 | 季銨鹽類消毒劑 | 一次性消毒濕巾 | 浮游菌≤50CFU/m3 |
順序原則：
從上到下（頂棚→墻面→地面）。
從潔到污（先清潔區再半污染區）。
動作規范：
單向擦拭（不來回拖擦）。
重疊式推進（避免遺漏）。
消毒劑輪換：
每月更換消毒劑類型（如乙醇→過氧化氫），防止耐藥性。
| 項目 | 電子廠（防塵為主） | 藥廠（微生物控制為主） |
|---|---|---|
| HEPA檢測重點 | 粒子計數+壓差 | PAO檢漏+微生物挑戰試驗 |
| 清潔工具 | 防靜電材料（碳纖維拖把） | 無菌無紡布+滅菌純化水 |
| 記錄要求 | 每月壓差記錄 | 每次清潔簽字確認 |
壓差在線監測：
安裝無線傳感器，阻力超標自動報警。
清潔機器人：
自動規劃路徑清潔地面（如Omron LD系列）。
數字臺賬：
掃碼記錄HEPA更換日期/批次，避免超期使用。
| 錯誤操作 | 風險 | 正確方法 |
|---|---|---|
| 水洗HEPA濾芯 | 濾紙破損，效率歸零 | 僅更換不清潔（濾材不可再生） |
| 消毒劑直接噴淋設備 | 電路短路 | 噴于抹布上再擦拭 |
| 忽略預過濾器更換 | 加速HEPA堵塞 | 初效1月/中效3月一換 |
延長HEPA壽命：
加裝預過濾箱（G4+F8組合，成本降低30%）。
清潔人力節省：
采用中央清潔系統（墻地面一體化吸塵）。
數據驅動：以實測粒子數/微生物數據指導維護，非固定周期。
分級管控：核心區（如灌裝線）清潔標準嚴于輔助區。
閉環驗證：每次清潔/更換后需進行潔凈度測試并記錄。
附：HEPA更換記錄表示例
| 更換日期 | 位置編號 | 初始壓差(Pa) | 終阻力(Pa) | 檢漏結果 | 操作人 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2023-08-01 | AHU-012 | 200 | 480 | 合格 | 張三 |
通過標準化運維，可確保潔凈室持續達標，同時避免過度維護浪費成本。
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