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昊銳凈化工程公司
專注無塵車間裝修20年
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ISO認證醫療器械凈化工廠
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多圖:廣東肇慶小安喂十萬級食品工廠無塵車間裝修效果圖
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現代化速凍食品廠
精密制造業恒溫恒濕工廠
精密制造業數字化工廠
車用電機總成制造工廠
智能精密加工關鍵技術工廠
精密軸承制造數智化工廠
深度優化凈化工程設計方案
專業的凈化工程設計方案,以精準的技術規劃和高效的資源配置,為客戶打造安全、可靠、節能的潔凈環境,滿足多樣化行業需求。
平面規劃圖
家居布置圖
儀器擺放圖
裝飾設計圖
給排水設計圖
暖通設計圖
通排風設計圖
照明設計圖
弱電設計圖
電氣設計圖
三廢處理設計圖
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核心優勢
Four Core Advantages
昊銳凈化機電
20年評審經驗,將資質評審要求前置到規劃設計階段,避免后期重建改建風險
1對1提供工廠建設方案,提供定制化的服務體驗
資深設計團隊,8大專業全方位考量:工藝、平面、裝飾、給排水、空調、通排風、電氣、三廢等
全周期駐守施工現場,滿分售后服務為您保駕護航
7X24小時服務,高效率解決問題
其他凈化工程公司
不懂工廠資質評審要求,導致后期評審不通過重建改建風險
地產、家裝、工裝行業轉型,無法同頻客戶及遵循工業廠房設計建設相關標準
多工種游擊隊打法,對施工組織和質量管控不到位,驗收困難
項目外包,非公司全職專業隊伍提供服務,交付結果無保障
信用承諾保障
資深設計保障
施工質量保障
售后無憂保障
服務流程
Service Process
明確需求
01 step
平面設計
02 step
施工圖設計
03 step
制定工程清單
04 step
方案審查
05 step
定稿交付
06 step
新聞中心
News Center
馬鞍山凈化工程公司 無塵車間如何進行潔凈度檢測
無塵車間的潔凈度檢測是確保環境符合ISO 14644、GMP等標準的核心環節,需通過 粒子計數、微生物采樣、壓差/溫濕度監測 等多維度驗證。以下是專業級檢測流程與方法:一、檢測標準與分級國際標準ISO 14644-1:基于≥0.1μm~5μm粒子數量劃分潔凈等級(ISO 1~9級)。GMP(藥品):A級(ISO 5)、B級(背景ISO 7)、C/D級(ISO 8)。聯邦209E(舊標準):Clas
合肥無塵車間裝修新標桿 疫苗車間通過歐盟GMP遠程審計
合肥BioBay mRNA疫苗無塵車間通過歐盟GMP遠程審計,標志著中國生物醫藥潔凈工程已具備國際最高標準實施能力。該項目在微粒控制、交叉污染防控、數字化合規等方面呈現多項突破性實踐:一、核心參數與認證突破1. 分級環境指標A級區(灌裝線):ISO 4級(動態≥0.5μm顆粒≤3,520/m3),符合EU GMP Annex 1最新版"靜態A級+動態B級"要求溫濕度控制:20±1℃/45±5%RH
合肥無塵車間多少錢一平方?
無塵車間的建設成本因 潔凈等級、行業要求、面積大小、設備選型 等因素差異較大,每平方米單價通常在 1,500元~12,000元 之間。以下是詳細分類和價格解析,供您參考:一、按潔凈等級劃分(ISO標準)潔凈等級換氣次數參考價格(元/m2)適用場景ISO 8(十萬級)10-20次/h1,500~3,000食品包裝、普通電子組裝ISO 7(萬級)20-50次/h3,000~5,000醫療器械、精密儀器
無塵車間裝修中的氣流組織優化策略
無塵車間氣流組織優化是確保潔凈度達標、能耗合理的關鍵環節。以下是結合ISO 14644、GMP和工程實踐的系統性策略:一、氣流組織設計核心原則污染控制優先氣流方向始終從高潔凈區→低潔凈區關鍵操作點(如灌裝口、芯片臺)布置在送風氣流上游能量效率平衡在保證潔凈度前提下減少換氣次數采用變風量系統(VAV)應對不同工況二、氣流模式選擇與優化1. 單向流(層流)優化適用場景:ISO 1-5級區域(如手術室、
無塵車間空氣潔凈度等級設計指南
無塵車間的空氣潔凈度等級設計是確保生產環境符合工藝需求的核心環節。以下是基于 ISO 14644-1、GMP 和行業實踐的系統性指南,涵蓋等級選擇、測試方法及關鍵控制要素:1. 潔凈度等級標準對照表ISO 14644-1等級對應傳統標準最大允許顆粒數/m3(≥0.5μm)典型應用場景ISO 1-≤10納米級半導體ISO 3(Class 1)美國聯邦標準FS 209E Class 1≤1,020光刻
如何規劃高效的無塵車間布局?
規劃高效的無塵車間布局需要以工藝流程為核心,結合潔凈度控制、人流物流分離、空間利用率優化等原則,確保生產高效、污染風險最小化。以下是具體步驟和關鍵要點:1. 明確核心需求工藝分析:確定生產流程(如原料進入→加工→包裝→出口),劃分關鍵潔凈區域(如核心生產區、輔助區、緩沖區)。潔凈等級:不同區域按需求分級(如核心區ISO 5級,外圍ISO 7級),避免過度設計。行業規范:例如GMP要求“單向流”避免
無塵車間裝修設計的關鍵要素
無塵車間(潔凈室)的裝修設計需要綜合考慮環境控制、工藝流程、材料選擇及規范標準,確保滿足特定潔凈度等級(如ISO 1-9級)的要求。以下是關鍵要素的詳細分析:1. 潔凈度等級與氣流組織設計潔凈度標準:根據行業需求(如半導體、醫藥、醫療器械、生物實驗室)確定ISO等級,例如:ISO 5級(百級):用于芯片生產、無菌灌裝。ISO 7級(萬級):醫療器械、精密電子。氣流模式:單向流(層流):垂直或水平層
GMP無塵車間設計施工驗收認證全方位指南
在考慮建設一個新的GMP車間,或者改造現有廠房時,您是否思考過這些問題:從一塊空地到拿到GMP證書正式投產,到底需要多長時間?投入這么大,如何確保每一步都走在合規的道路上,避免返工和延誤?怎樣才能高效地完成這個復雜工程,最終順利通過認證?今天,我就和大家快速梳理一下GMP無塵車間從零開始到最終認證的完整流程,幫您把握關鍵節點。整個過程可以清晰地分為四大階段:規劃、設計施工、驗證、認證。首先,規劃是
如何通過精準的GMP廠房設計規避系統性風險?
為什么有些藥企投入巨資建成的現代化廠房,卻在GMP認證時頻頻折戟,甚至成為持續虧損的資金黑洞?今天我們來聊一聊如何通過精準的GMP廠房設計,規避系統性風險,筑起保護產品質量和商業利益的防火墻,并確保每一分投資都轉化為合規產能和市場競爭力的真金白銀。合規性框架是設計的底線。嚴格遵循目標市場的GMP法規是底線,更是準入證。設計階段任何搞擦邊或差不多,都可能在認證時被無限放大,代價遠超合規投入。污染防控
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規范標準
Specification Standard
《民用建筑供暖通風與空氣調節設計規范》(GB50736-2016)
一文讀懂無塵車間潔凈度等級標準(ISO 14644)與裝修設計核心要素
《供暖通風與空氣調節術語標準》(GB/T 50155-2015)
《質量中心生物安全通用要求》(GB19489-2008)
《生物安全質量中心建筑技術規范》(GB 50346-2011)
《潔凈廠房設計規范》(GB50073-2013)
《醫藥工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2010)
《臨床實驗室設計總則》(GB/T20469-2006)
《建筑內部裝修設計防火規范》(GB50222-2017)
《工業金屬管道設計規范》(GB 50316-2000)
《建筑照明設計標準》(GB50034-2013)
《建筑設計防火規范》(GB 50016-2014)
《民用建筑電氣設計規范》(JGJ 16-2008)
《建筑給水排水設計規范》(GBJ15-88)
《采暖通風與空氣調節設計規范》(GB50019-2015)
《科學質量中心建筑設計規范》(JGJ91-93)
合作伙伴
Cooperative Partner
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