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無塵車間不同潔凈等級對應哪些行業?

技術分享 2025-03-18 昊銳凈化機電 0

不同等級的無塵車間適用于不同的行業和應用場景。以下是各等級無塵車間對應的典型行業和應用:

1. ISO 14644-1 標準

  • ISO 1 - ISO 3:

    • 行業: 半導體制造、微電子、納米技術、精密光學。

    • 應用: 高精度芯片制造、納米材料生產、精密光學元件加工。

  • ISO 4 - ISO 5:

    • 行業: 制藥、生物技術、醫療設備制造。

    • 應用: 無菌藥品生產、生物制劑制造、高精度醫療設備組裝。

  • ISO 6 - ISO 7:

    • 行業: 食品加工、化妝品制造、醫療器械生產。

    • 應用: 無菌食品包裝、高潔凈度化妝品生產、一般醫療器械制造。

  • ISO 8 - ISO 9:

    • 行業: 一般制造業、包裝行業、汽車制造。

    • 應用: 電子元件組裝、食品包裝、汽車零部件制造。

2. GMP 標準

  • A級:

    • 行業: 制藥、生物技術。

    • 應用: 無菌灌裝、高風險藥品生產、無菌操作區域。

  • B級:

    • 行業: 制藥、生物技術。

    • 應用: A級區域的背景環境,用于支持無菌操作。

  • C級:

    • 行業: 制藥、生物技術、醫療設備制造。

    • 應用: 較低風險的藥品生產、醫療器械組裝。

  • D級:

    • 行業: 制藥、食品加工、化妝品制造。

    • 應用: 一般藥品生產、食品包裝、化妝品制造。

3. 聯邦標準 209E(已廢止,但仍被參考)

  • Class 1 - Class 10:

    • 行業: 半導體制造、微電子、精密光學。

    • 應用: 高精度芯片制造、納米材料生產、精密光學元件加工。

  • Class 100:

    • 行業: 制藥、生物技術、醫療設備制造。

    • 應用: 無菌藥品生產、生物制劑制造、高精度醫療設備組裝。

  • Class 1,000 - Class 10,000:

    • 行業: 食品加工、化妝品制造、醫療器械生產。

    • 應用: 無菌食品包裝、高潔凈度化妝品生產、一般醫療器械制造。

  • Class 100,000:

    • 行業: 一般制造業、包裝行業、汽車制造。

    • 應用: 電子元件組裝、食品包裝、汽車零部件制造。

總結

  • 高潔凈度(ISO 1-3, Class 1-10, A/B級): 半導體、微電子、制藥、生物技術。

  • 中等潔凈度(ISO 4-5, Class 100, C級): 制藥、生物技術、醫療設備。

  • 較低潔凈度(ISO 6-7, Class 1,000-10,000, D級): 食品加工、化妝品、醫療器械。

  • 一般潔凈度(ISO 8-9, Class 100,000): 一般制造業、包裝、汽車制造。

選擇無塵車間等級時,需根據具體行業和應用場景的需求來決定。

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