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《生物安全質量中心建筑技術規范》(GB 50346-2011) 是中國國家標準,專門用于生物安全質量中心的建筑設計和建設,確保生物安全設施的建設符合相關的安全、衛生、環境等要求,以防止生物危害源的擴散,保障工作人員的安全,并符合生物安全管理要求。
適用范圍:
本規范適用于生物安全等級(BSL)1、2、3、4的實驗室建設。規范涵蓋了生物安全研究、疫苗生產、病原微生物操作等領域的建筑設計。
生物安全等級:
規范依據生物安全等級(BSL)的不同要求,規定了不同等級的生物安全實驗室、生產車間、儲存區等的建筑設計標準。不同等級的設施對應不同的風險控制措施,BSL-1適用于低危害生物因子,BSL-4適用于最高危害的生物因子。
規范詳細規定了各生物安全等級所需的建筑設計和設備要求,包括空氣過濾、氣流組織、廢物處理、人員和物料的流動等方面。
建筑結構設計:
外墻和防護設計:要求建筑物外墻采用適當的材料,具有較強的防護能力,以防止生物危險因子外泄。
門窗設計:規定了門窗的設計要求,確保實驗室內部空氣的密封性和防止外部污染源的進入。
防火防爆:要求采取有效的防火防爆設計,特別是在處理危險微生物和化學物質的區域。
空氣系統設計:
規定了實驗室內的空氣處理系統設計,包括空氣交換率、空氣流動方向、氣流隔離等,防止污染物外泄,并確保內部氣流的有效控制。
強調了高效空氣過濾器(如HEPA過濾器)的使用,以及負壓控制,以確保高危險級別實驗室的安全性。
污水和廢物處理:
規范要求建立有效的污水和廢物處理系統,避免廢水、廢物對外界環境的污染。包括設置必要的滅菌、消毒設施,處理過程中產生的危險廢物要安全處置。
人員與物料流動:
強調設計合理的人員和物料流動路徑,確保操作區域、清潔區和污染區之間的嚴格隔離,防止交叉污染。
規定了人員進入和離開實驗室的嚴格程序,防止生物因子的外泄。
安全設施與設備:
安全監控系統:要求安裝空氣質量監測、設備運行狀態監控等系統,確保生物安全實驗室內的環境持續處于安全狀態。
應急設施:包括應急洗眼、淋浴設施、滅火設備等,保障工作人員在突發事件中的安全。
環境控制與衛生要求:
規定了實驗室內溫度、濕度、噪聲等環境參數的控制要求,確保在生物安全研究過程中不會受到環境因素的干擾。
強調了清潔和消毒的工作程序,確保實驗室內部持續處于衛生、安全的狀態。
檢測與維護:
強調了設施使用后的定期檢查與維護,確保生物安全實驗室設施長期穩定運行,符合生物安全標準。
《生物安全質量中心建筑技術規范》(GB 50346-2011) 通過對建筑、環境、設備等方面的具體規定,確保生物安全實驗室的設計和建設能夠滿足生物安全管理要求,為生物研究、疾病防控、疫苗生產等領域提供了標準化的建設依據。