安徽無(wú)塵車間(潔凈室)裝修涉及 建筑、機(jī)電、凈化工程 等多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域,施工單位需具備以下資質(zhì)以確保工程合規(guī)性和質(zhì)量:
等級(jí):一級(jí)(不限規(guī)模)、二級(jí)(限單項(xiàng)合同額2000萬(wàn)以下)。
范圍:彩鋼板隔墻、吊頂、地面等圍護(hù)結(jié)構(gòu)施工。
頒發(fā)機(jī)構(gòu):省級(jí)住建部門。
等級(jí):一級(jí)(不限)、二級(jí)(限3000萬(wàn)以下)。
范圍:空調(diào)凈化系統(tǒng)(HVAC)、電氣、自控安裝。
示例:江蘇省《潔凈室工程專業(yè)承包資質(zhì)》。
能力:HEPA安裝檢漏、氣流組織優(yōu)化等專項(xiàng)技術(shù)。
所有施工企業(yè)必須持有,否則不得開(kāi)工。
要求:熟悉GMP附錄《無(wú)菌藥品》規(guī)范,具備醫(yī)藥潔凈廠房案例。
關(guān)鍵點(diǎn):材料耐消毒劑、無(wú)菌傳遞窗、A/B級(jí)區(qū)單向流設(shè)計(jì)。
標(biāo)準(zhǔn):符合SJ/T 11294-2018《防靜電地面施工及驗(yàn)收規(guī)范》。
檢測(cè)項(xiàng):地面電阻(10?~10?Ω)、離子風(fēng)機(jī)效能。
需獨(dú)立資質(zhì):若涉及隱蔽式噴淋、防爆電器安裝。
崗位 | 所需證書(shū) | 備注 |
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項(xiàng)目經(jīng)理 | 一級(jí)/二級(jí)建造師(機(jī)電或建筑專業(yè)) | 制藥項(xiàng)目需額外GMP培訓(xùn)證書(shū) |
暖通工程師 | 注冊(cè)公用設(shè)備工程師(暖通) | 熟悉ISO 14644氣流設(shè)計(jì) |
電氣工程師 | 注冊(cè)電氣工程師 | 防靜電系統(tǒng)專項(xiàng)能力 |
焊工 | 特種作業(yè)操作證(焊接) | 不銹鋼風(fēng)管需氬弧焊證書(shū) |
凈化施工員 | 潔凈室工程師培訓(xùn)合格證 | 如ICCS(國(guó)際潔凈室協(xié)會(huì))認(rèn)證 |
CNAS認(rèn)證檢測(cè)機(jī)構(gòu)
需出具ISO 14644/GMP合規(guī)檢測(cè)報(bào)告(粒子計(jì)數(shù)、微生物等)。
PAO/DOP檢漏資質(zhì)
HEPA過(guò)濾器安裝后需由持證人員檢測(cè)(泄漏率≤0.01%)。
真實(shí)性驗(yàn)證
通過(guò)“全國(guó)建筑市場(chǎng)監(jiān)管公共服務(wù)平臺(tái)”查詢企業(yè)資質(zhì)有效期。
行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
要求提供同類項(xiàng)目案例(如藥廠、電子廠竣工證明)。
人員配備
檢查項(xiàng)目經(jīng)理和工程師的注冊(cè)證書(shū)是否在崗。
風(fēng)險(xiǎn) | 后果 |
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工程驗(yàn)收不合格 | 無(wú)法取得生產(chǎn)許可證(如GMP證書(shū)) |
潔凈度不達(dá)標(biāo) | 產(chǎn)品污染報(bào)廢,損失數(shù)百萬(wàn) |
消防不過(guò)關(guān) | 被勒令停工整改 |
法律糾紛 | 合同無(wú)效,施工方承擔(dān)賠償責(zé)任 |
需求確認(rèn):明確潔凈等級(jí)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如ISO/GMP)。
資質(zhì)審查:要求提供資質(zhì)原件+近3年同類項(xiàng)目案例。
合同簽訂:注明驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(如ISO檢測(cè)報(bào)告)。
過(guò)程監(jiān)督:重點(diǎn)檢查HEPA安裝、彩鋼板密封。
第三方驗(yàn)收:CNAS機(jī)構(gòu)出具檢測(cè)報(bào)告。
選擇無(wú)塵車間裝修公司需核查:
? 建筑裝修/機(jī)電/凈化工程資質(zhì)
? 行業(yè)專項(xiàng)認(rèn)證(GMP/防靜電)
? CNAS檢測(cè)能力
? 項(xiàng)目經(jīng)理持證及案例
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