國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):ISO 14644-1(空氣潔凈度分級(jí))國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn):GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》行業(yè)規(guī)范:電子行業(yè):SJ/T 11294-2018(防靜電)制藥行業(yè):GMP附錄1(D級(jí)區(qū)要求)食品行業(yè):GB 50687-2011">
安徽十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間(ISO 8級(jí)潔凈室)的裝修需嚴(yán)格遵循 潔凈度控制、材料密封性、氣流組織 等核心標(biāo)準(zhǔn),以下是詳細(xì)的技術(shù)規(guī)范與施工要點(diǎn):
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):ISO 14644-1(空氣潔凈度分級(jí))
國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn):GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
行業(yè)規(guī)范:
電子行業(yè):SJ/T 11294-2018(防靜電)
制藥行業(yè):GMP附錄1(D級(jí)區(qū)要求)
食品行業(yè):GB 50687-2011(潔凈用房)
參數(shù) | 標(biāo)準(zhǔn)值 | 實(shí)現(xiàn)措施 |
---|---|---|
顆粒物限值 | ≥0.5μm顆粒≤3,520,000/m3 | 初效(G4)+中效(F8)+末端高效(H13)過(guò)濾 |
換氣次數(shù) | 10-20次/h | 高效送風(fēng)口均勻布置,回風(fēng)墻開(kāi)孔率≥50% |
壓差梯度 | 潔凈區(qū)>外界≥10Pa | 調(diào)節(jié)送/回風(fēng)量比,緩沖間雙門(mén)互鎖 |
溫濕度 | 22±2℃ / 50±10%RH | 精密空調(diào)+加濕/除濕系統(tǒng) |
墻面/吊頂:
彩鋼板(巖棉或玻鎂夾芯,防火A級(jí)),厚度50-75mm。
接縫處打中性硅膠密封,陰陽(yáng)角做R≥50mm圓弧處理。
地面:
環(huán)氧自流平(厚度≥2mm,耐磨性≥0.6g/1000r)或PVC卷材(接縫熱焊)。
門(mén)窗:
氣密門(mén)(EPDM密封條,帶閉門(mén)器),傳遞窗帶紫外殺菌功能。
電子行業(yè):防靜電地板(表面電阻10?~10?Ω),離子風(fēng)機(jī)覆蓋工作區(qū)。
制藥行業(yè):墻面易清潔(可選不銹鋼),地漏防倒灌。
食品行業(yè):防霉PVC墻面,排水坡度≥1%。
過(guò)濾器配置
三級(jí)過(guò)濾:初效(G4)→中效(F8)→高效(H13)。
檢漏要求:HEPA安裝后需PAO/DOP檢漏(泄漏率≤0.01%)。
氣流組織
送風(fēng):高效送風(fēng)口頂送,覆蓋率5%-10%。
回風(fēng):側(cè)墻下部回風(fēng)(距地0.3-0.6m),開(kāi)孔率≥50%。
節(jié)能設(shè)計(jì)
變頻風(fēng)機(jī)(根據(jù)壓差調(diào)節(jié)風(fēng)量),熱回收裝置(排風(fēng)能量再利用)。
照明系統(tǒng)
嵌入式LED潔凈燈(IP65),照度≥300lux,無(wú)影設(shè)計(jì)。
防靜電措施
設(shè)備接地電阻≤4Ω,工作臺(tái)面電阻10?~10?Ω。
監(jiān)控系統(tǒng)
實(shí)時(shí)顯示壓差、溫濕度、粒子數(shù),異常報(bào)警(符合FDA 21 CFR Part 11)。
檢測(cè)項(xiàng)目 | 方法 | 合格標(biāo)準(zhǔn) |
---|---|---|
潔凈度 | 粒子計(jì)數(shù)器(0.5μm) | ≤3,520,000顆粒/m3 |
壓差 | 微壓差計(jì) | 潔凈區(qū)>非潔凈區(qū)≥10Pa |
風(fēng)速均勻性 | 風(fēng)速儀多點(diǎn)測(cè)量 | 送風(fēng)口風(fēng)速0.3-0.5m/s,偏差≤±15% |
噪聲 | 聲級(jí)計(jì) | ≤65dB(A) |
行業(yè) | 附加要求 | 成本影響(元/m2) |
---|---|---|
電子 | AMC化學(xué)過(guò)濾+防靜電 | +500~1,000 |
制藥 | 不銹鋼墻面+VHP傳遞窗 | +800~1,500 |
食品 | 防霉涂層+不銹鋼地漏 | +200~400 |
壓差異常
原因:回風(fēng)量不足或門(mén)縫漏風(fēng)。
解決:擴(kuò)大回風(fēng)口面積,更換氣密門(mén)密封條。
潔凈度波動(dòng)
原因:過(guò)濾器堵塞或氣流短路。
解決:更換過(guò)濾器,調(diào)整送/回風(fēng)口位置。
十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間裝修需確保:
? 材料密封性(彩鋼板接縫、地面無(wú)縫)
? 動(dòng)態(tài)達(dá)標(biāo)(生產(chǎn)時(shí)顆粒/溫濕度/壓差合規(guī))
? 行業(yè)適配(電子防靜電、制藥無(wú)菌要求)
建議選擇具備 ISO/GMP案例 的工程公司,并在驗(yàn)收時(shí)由CNAS機(jī)構(gòu)檢測(cè)!